{"id":18920,"date":"2020-11-05T23:04:37","date_gmt":"2020-11-05T23:04:37","guid":{"rendered":"https:\/\/moir.org.co\/web\/?p=18920"},"modified":"2020-11-05T23:04:37","modified_gmt":"2020-11-05T23:04:37","slug":"remdesivir-el-culebron-de-un-farmaco-sobrevalorado-que-parece-acercarse-a-su-fin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/moir.com.co\/web\/remdesivir-el-culebron-de-un-farmaco-sobrevalorado-que-parece-acercarse-a-su-fin\/","title":{"rendered":"Remdesivir: el culebr\u00f3n de un f\u00e1rmaco sobrevalorado que parece acercarse a su fin"},"content":{"rendered":"

Esther Samper, Rebeli\u00f3n, 22 de octubre de 2020<\/strong><\/p>\n

Los resultados del \u00faltimo estudio han supuesto un jarro de agua fr\u00eda sobre las esperanzas depositadas en los principales antivirales para tratar la COVID-19.<\/em><\/p>\n

La\u00a0monta\u00f1a rusa de esperanzas y decepciones asociada al remdesivir<\/a>\u00a0parece estar cerca de su punto y final. El pasado jueves 15 de octubre se public\u00f3 en el repositorio MedRxiv un\u00a0preprint<\/em>\u00a0(estudio a\u00fan no revisado por pares) con\u00a0los resultados del gran ensayo cl\u00ednico<\/a>\u00a0internacional\u00a0Solidarity<\/em>\u00a0de la OMS. Aunque a\u00fan es necesario que los datos se revisen por expertos en la materia, la informaci\u00f3n aportada por este estudio dif\u00edcilmente sufrir\u00e1 grandes cambios. Este gran ensayo se realiz\u00f3 en 405 hospitales de 30 pa\u00edses en los que se seleccionaron m\u00e1s de 11.200 adultos hospitalizados por COVID-19. Estos pacientes se dividieron en grupos al azar para recibir remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir, interfer\u00f3n junto a lopinavir, interfer\u00f3n o ninguno de estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n

Los resultados de este estudio suponen un jarro de agua fr\u00eda en las esperanzas depositadas en los principales tratamientos antivirales dirigidos a tratar la enfermedad provocada por el virus SARS-CoV-2. Ni la hidroxicloroquina, ni el remdesivir, ni el lopinavir, ni el interfer\u00f3n-\u03b21a han demostrado eficacia en pacientes hospitalizados afectados por la COVID-19 para reducir el tiempo de hospitalizaci\u00f3n, la mortalidad y el inicio de la ventilaci\u00f3n. Como explican los autores en las conclusiones, estos tratamientos \u00abparecen tener poco o ning\u00fan efecto en los pacientes COVID-19 hospitalizados\u00bb y \u00ablos hallazgos de mortalidad contienen la mayor evidencia (a partir de estudios aleatorizados) del remdesivir y el interfer\u00f3n y son consistentes con los metaan\u00e1lisis (estudios que analizan m\u00faltiples ensayos) de mortalidad con todos los ensayos cl\u00ednicos importantes\u00bb.<\/p>\n

Esta nueva informaci\u00f3n cient\u00edfica ha levantado importantes preocupaciones en torno a la compra del remdesivir en la Uni\u00f3n Europea (UE): el 8 de octubre, una semana antes de que los resultados de dicho estudio se publicaran,\u00a0Gilead (la farmac\u00e9utica tras el remdesivir) firm\u00f3 un contrato de m\u00e1s de mil millones de euros con la Comisi\u00f3n Europea<\/a>\u00a0para asegurar el suministro a 27 pa\u00edses de la UE y 10 pa\u00edses asociados con hasta 500.000 tratamientos de este f\u00e1rmaco durante seis meses. El precio por cada ciclo de tratamiento consist\u00eda en alrededor de 2.000 euros.<\/p>\n

Seg\u00fan la OMS, Gilead ya ten\u00eda el borrador del estudio\u00a0Solidarity<\/em>\u00a0(en el que se descartaba la utilidad del remdesivir) en su poder desde el 28 de septiembre. La responsable de\u00a0Solidarity<\/em>, Ana Mar\u00eda Henao-Restrepo, asegura\u00a0en declaraciones recogidas por el Financial Times<\/a>\u00a0que un borrador del manuscrito, con los mismos gr\u00e1ficos y conclusiones que el informe definitivo, fue enviado a la farmac\u00e9utica ese d\u00eda. Esto implica que Gilead firm\u00f3 el contrato con la Comisi\u00f3n Europea siendo plenamente consciente de la nula eficacia de este f\u00e1rmaco. La compa\u00f1\u00eda, sin embargo, asegura que el borrador inicial hab\u00eda sido \u00abprofundamente modificado\u00bb en lo que luego ser\u00eda el informe definitivo. A la luz de estos datos, el periodista cient\u00edfico y bi\u00f3logo molecular\u00a0Kai Kupferschmidt ha planteado las siguientes cuestiones<\/a>: \u00ab\u00bfConoc\u00eda la Comisi\u00f3n Europea estos resultados antes de que se publicaran? \u00bfPresion\u00f3 Gilead para que se realizara la firma del contrato antes de que esto sucediera? \u00bfCu\u00e1les son las condiciones del contrato en el caso de que el f\u00e1rmaco tenga muy poco efecto o no se llegue a usar?\u00bb.<\/p>\n

Este \u00faltimo episodio del culebr\u00f3n farmac\u00e9utico asociado al remdesivir se suma a otros que sucedieron a lo largo de los \u00faltimos meses con la aparici\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos filtrados y resultados contradictorios con sus correspondientes vaivenes en bolsa para Gilead. El 16 de abril, se filtra en el\u00a0medio especializado en biotecnolog\u00eda e industria farmac\u00e9utica STAT<\/a>\u00a0(se sospecha que de forma deliberada) resultados aparentemente positivos para el remdesivir, lo que llev\u00f3 a que\u00a0las acciones de Gilead se disparasen<\/a>. Se trataba, sin embargo, de un ensayo cl\u00ednico en fase III sin grupo de control con placebo, por lo que era imposible saber en qu\u00e9 medida la evoluci\u00f3n favorable de los pacientes se deb\u00eda al f\u00e1rmaco antiviral. El 23 de abril, el f\u00e1rmaco vuelve a saltar a las noticias de todo el mundo cuando el peri\u00f3dico\u00a0Financial Times<\/em>\u00a0anuncia que el medicamento antiviral de la empresa biofarmac\u00e9utica Gilead\u00a0hab\u00eda fracasado en el primer ensayo cl\u00ednico<\/a>. La OMS public\u00f3 los datos preliminares de un estudio, realizado en China, de forma accidental y se apresur\u00f3 en borrarlos cuando fue consciente del error. El estudio finaliz\u00f3 prematuramente y el resumen del documento conclu\u00eda que: \u00abRemdesivir no se asociaba a beneficios cl\u00ednicos o virol\u00f3gicos\u00bb.<\/p>\n

Tiempo m\u00e1s tarde, el 29 de abril, Gilead anuncia a los medios de comunicaci\u00f3n que su ensayo cl\u00ednico ofrece resultados preliminares prometedores y que se observa acortamiento de una media de cuatro d\u00edas en la hospitalizaci\u00f3n de pacientes con COVID-19 tratados con el antiviral. No obstante, este anuncio se realiza a la prensa sin que los datos del estudio se hicieran p\u00fablicos (ni como art\u00edculo en una revista cient\u00edfica ni en\u00a0preprint<\/em>) y sin un grupo control con el que comparar. Justo el mismo d\u00eda, unas horas m\u00e1s tarde, aparece publicado en la revista m\u00e9dica\u00a0<\/em>The Lancet<\/em><\/a>\u00a0el citado estudio en China que concluye que no hay diferencias significativas con el placebo: \u00abremdesivir no se asoci\u00f3 con beneficios cl\u00ednicos significativos. Sin embargo, la reducci\u00f3n en el tiempo de mejor\u00eda cl\u00ednica en aquellos tratados de forma m\u00e1s temprana requiere confirmaci\u00f3n en estudios m\u00e1s grandes\u00bb.<\/p>\n

Precisamente, los indicios de que remdesivir podr\u00eda llevar al acortamiento en las hospitalizaciones, sin pruebas concluyentes sobre la mejor\u00eda en la supervivencia de los pacientes, aparecieron tambi\u00e9n en otro\u00a0ensayo cl\u00ednico<\/a>\u00a0publicado por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. Esto llev\u00f3 a la Casa Blanca a principios de julio a\u00a0comprar casi toda la producci\u00f3n mundial del antiviral hasta septiembre<\/a>\u00a0para asegurarse su suministro. En los \u00faltimos meses surgieron grandes dudas sobre la eficacia real del remdesivir cuando otros ensayos no solo no encontraron reducci\u00f3n de mortalidad, sino tampoco aceleraci\u00f3n en la recuperaci\u00f3n de los pacientes en peque\u00f1os ensayos cl\u00ednicos\u00a0anteriores.<\/p>\n

El gran ensayo\u00a0Solidarity<\/em>\u00a0pone de manifiesto la importancia de realizar grandes y robustos ensayos cl\u00ednicos por parte de entidades independientes y sin conflictos de inter\u00e9s para aclarar la utilidad real de los tratamientos. Se huye as\u00ed de los rumores y las infladas expectativas asociadas a datos preliminares, ensayos cl\u00ednicos peque\u00f1os o con grandes limitaciones en su metodolog\u00eda.<\/p>\n

En cualquier caso, a\u00fan es necesario que los resultados de este ensayo se revisen por pares y se publiquen en una revista cient\u00edfica y a\u00fan hay un detalle pendiente de aclarar: \u00bfsi el tratamiento con remdesivir se hubiera realizado de forma m\u00e1s temprana en el estudio\u00a0Solidarity<\/em>, se habr\u00eda observado acortamiento de la hospitalizaci\u00f3n? Puede que aclarar esta cuesti\u00f3n suponga el \u00faltimo cap\u00edtulo de esta historia farmacol\u00f3gica rodeada de incertidumbre cient\u00edfica e intereses econ\u00f3micos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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