{"id":18844,"date":"2020-09-24T15:02:35","date_gmt":"2020-09-24T15:02:35","guid":{"rendered":"https:\/\/moir.org.co\/web\/?p=18844"},"modified":"2020-09-24T15:02:35","modified_gmt":"2020-09-24T15:02:35","slug":"asi-fue-como-colombia-dejo-de-producir-vacunas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/moir.com.co\/web\/asi-fue-como-colombia-dejo-de-producir-vacunas\/","title":{"rendered":"As\u00ed fue como Colombia dej\u00f3 de producir vacunas"},"content":{"rendered":"

Mois\u00e9s Wasserman*, El Tiempo, Bogot\u00e1, D. C., 20 de septiembre de 2020<\/strong><\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 no produciremos nuestra propia vacuna contra el covid-19? Mois\u00e9s Wasserman lo explica.<\/em><\/p>\n

La crisis provocada por la pandemia del covid-19 ha replanteado la pregunta sobre por qu\u00e9 nosotros, los colombianos, no estamos en la capacidad de producir vacunas.
\nRecientemente, el diario ‘El Espectador’ public\u00f3 un amplio reportaje con el t\u00edtulo \u2018Colombia fabric\u00f3 y export\u00f3 vacunas, \u00bfpodr\u00e1 volver a hacerlo?\u2019. El reportaje le cuenta al p\u00fablico en qu\u00e9 circunstancias y tiempos el Instituto Nacional de Salud (INS) dej\u00f3 de producir vacunas.
\nSe basa en algunos testimonios personales y en un libro sobre la historia del INS publicado en el 2018. Infortunadamente, ese libro tom\u00f3 apenas una parte de la historia. Muchas personas ilustres y varias empresas cient\u00edficas notables quedaron borradas.<\/p>\n

Otro libro, editado veinte a\u00f1os antes, en el aniversario ochenta del INS, cubri\u00f3 m\u00e1s \u00e1reas y m\u00e1s eventos.<\/p>\n

Me pareci\u00f3 que si bien es interesante conocer la visi\u00f3n de quienes cerraron la producci\u00f3n,\u00a0es conveniente tambi\u00e9n conocer las razones de quienes, antes de eso, nos negamos a cerrarla.
\nEl reportaje de ‘El Espectador’ ofrece datos de 1979, bastante viejos teniendo en cuenta que la producci\u00f3n se cerr\u00f3 veinte a\u00f1os despu\u00e9s. Mencion\u00f3, entre otras, m\u00e1s de tres millones de dosis de \u201cvacuna antimal\u00e1rica\u201d. El autor debi\u00f3 haberse confundido con la antiamar\u00edlica (contra la fiebre amarilla), la antimal\u00e1rica no se ha producido hasta ahora ni en Colombia ni en ninguna otra parte.<\/p>\n

En 1998, en mi \u00faltima rendici\u00f3n de cuentas, el INS report\u00f3 para los dos a\u00f1os anteriores la producci\u00f3n de dos millones y medio de dosis de vacuna contra la fiebre amarilla, 140.000 de antirr\u00e1bica humana, seis millones y medio de BCG (contra la tuberculosis), casi seis millones de vacuna triple DPT (difteria, pertussis, t\u00e9tano), 11 millones de toxoide tet\u00e1nico, 30.000 dosis de suero antiof\u00eddico y 5.000 de suero antirr\u00e1bico, adem\u00e1s de otros productos como sales de rehidrataci\u00f3n oral y medios de cultivo.\u00a0Una actividad industrial intensa que en buena parte satisfac\u00eda las necesidades del plan ampliado de inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n

Ya entonces hab\u00eda presi\u00f3n para cerrar la producci\u00f3n, y con los mismos argumentos que se\u00f1ala el reportaje. Uno era el cambio en las normas, las llamadas \u2018buenas pr\u00e1cticas\u2019 de manufactura, que exig\u00edan reestructuraciones f\u00edsicas y metodol\u00f3gicas que el instituto no hab\u00eda implantado. El pa\u00eds las hab\u00eda adoptado desde 1995 y era imperativo cumplirlas.<\/p>\n

La lecci\u00f3n es que tenemos grandes limitaciones en nuestra visi\u00f3n de largo t\u00e9rmino. El tema de seguridad nacional lo entendemos solo en su acepci\u00f3n militar, y no siempre<\/p>\n

Otro factor era el r\u00e1pido cambio tecnol\u00f3gico y la aparici\u00f3n de nuevas vacunas (incluso para las mismas viejas enfermedades).\u00a0Mantenerse al ritmo del cambio exig\u00eda una fuerte inversi\u00f3n en esfuerzos humanos y en recursos financieros. Con esas razones se dio una verdadera campa\u00f1a de los organismos internacionales de salud para que se modernizaran o se cerraran las plantas locales que funcionaban en Latinoam\u00e9rica.
\nEl argumento de las nuevas normas se present\u00f3 como si fuera puramente t\u00e9cnico, pero en verdad el asunto era m\u00e1s complejo que eso.<\/p>\n

Las vacunas que us\u00e1bamos funcionaban muy bien. De hecho, hac\u00eda unos a\u00f1os el instituto hab\u00eda cerrado su planta de vacuna contra la viruela, porque estaba totalmente erradicada (gracias a la producci\u00f3n nacional). Es la \u00fanica enfermedad que se ha erradicado en el planeta y la vacuna se fabric\u00f3 con una tecnolog\u00eda que jam\u00e1s hubiera logrado obtener una certificaci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas de manufactura.
\nEl problema de calidad no era parecido al que vemos hoy con el desarrollo de la vacuna contra el covid-19, que debe demostrar inocuidad y eficacia. Eso se hab\u00eda demostrado con ellas hac\u00eda tiempo.<\/p>\n

Eran vacunas de dominio p\u00fablico, es decir que no estaban cubiertas por patentes, y su costo de producci\u00f3n estaba alrededor de los cinco centavos de d\u00f3lar, mientras que las nuevas, algunas con uno o dos componentes adicionales, ten\u00edan un precio de mercado al menos cien veces mayor.<\/p>\n

Para compensar esas diferencias se cre\u00f3 un fondo en la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS) que las subvencionaba sustancialmente. Pero uno no pod\u00eda dejar de preguntarse cu\u00e1nto tiempo aguantar\u00eda el subsidio despu\u00e9s de que dej\u00e1ramos de producir y de que ya no fu\u00e9ramos una competencia en el mercado.<\/p>\n

La ministra de Salud de entonces, Mar\u00eda Teresa Forero de Saade, y la jefa del Departamento Nacional de Planeaci\u00f3n, Cecilia L\u00f3pez (desde un cargo un poco m\u00e1s lejano pero crucial),\u00a0apoyaron la posici\u00f3n del instituto en ese momento, que era la de mantener la producci\u00f3n nacional de esos biol\u00f3gicos\u00a0y tomar medidas para cerrar la brecha tecnol\u00f3gica en un tiempo razonable.<\/p>\n

Lo planteamos como un asunto de seguridad nacional. Reconozco que ese argumento puede no ser muy bueno en tiempos de estrechez econ\u00f3mica (que en Colombia han sido todos los que yo recuerdo). Pero no era nuestro \u00fanico argumento; plante\u00e1bamos que en el futuro resultar\u00eda conveniente econ\u00f3micamente para la Naci\u00f3n desarrollar esas capacidades de producci\u00f3n.\u00a0Si se cerraba, empezar de cero ser\u00eda extraordinariamente dif\u00edcil, pero si no cerr\u00e1bamos, y con compromiso estatal, podr\u00edamos desarrollar estrategias para recuperar los a\u00f1os en los que no avanzamos\u00a0al ritmo del resto del mundo.<\/p>\n

Adem\u00e1s (y lo vemos tr\u00e1gicamente hoy) dec\u00edamos que podr\u00eda darse, en alg\u00fan momento, una situaci\u00f3n internacional en la que el acceso a vacunas producidas en otras partes se dificultara por razones pol\u00edticas o econ\u00f3micas.<\/p>\n

Con recursos muy limitados, el Instituto Nacional de Salud hab\u00eda emprendido tareas para enfrentar algunos de los problemas. Las buenas pr\u00e1cticas requer\u00edan remodelaciones costosas y compra de equipos, adem\u00e1s de reformas en los procedimientos.<\/p>\n

El instituto hab\u00eda cerrado su planta de vacuna contra la viruela, porque estaba totalmente erradicada (gracias a la producci\u00f3n nacional). Es la \u00fanica enfermedad que se ha erradicado en el planeta.<\/p>\n

En la l\u00ednea de sueros antiof\u00eddicos se logr\u00f3 avanzar con la remodelaci\u00f3n de la infraestructura para cumplir con las normas y se trabajaba en el desarrollo de un proceso de liofilizaci\u00f3n (secado en fr\u00edo y al vac\u00edo) para mejorar la estabilidad y facilitar la distribuci\u00f3n del producto.<\/p>\n

En fiebre amarilla se remodel\u00f3 el \u00e1rea de producci\u00f3n y se someti\u00f3 a revisi\u00f3n internacional de la OPS para lograr una licencia de venta en otros pa\u00edses de la regi\u00f3n (que, por cierto, ya se hab\u00eda dado, sin licencia, en m\u00faltiples emergencias).\u00a0La misi\u00f3n nos dej\u00f3 una sola observaci\u00f3n pendiente para la aprobaci\u00f3n, que fue la estabilizaci\u00f3n de la vacuna, que disminu\u00eda su potencia d\u00edas despu\u00e9s de haber sido reconstituida.
\nSe estableci\u00f3 un convenio con el Instituto Oswaldo Cruz, una organizaci\u00f3n hermana del Brasil con la cual ten\u00edamos excelentes relaciones. El costo de la transferencia era pr\u00e1cticamente simb\u00f3lico e inclu\u00eda tambi\u00e9n la cesi\u00f3n de semillas certificadas, que asegurar\u00edan la producci\u00f3n hasta que nosotros pudi\u00e9ramos producirlas independientemente.<\/p>\n

El problema de las otras vacunas, las que se suministraban al plan ampliado de inmunizaci\u00f3n, era m\u00e1s dif\u00edcil.\u00a0No solo se deb\u00eda transformar totalmente la estructura de producci\u00f3n, sino que deb\u00eda ser necesario ampliar a otras vacunas virales\u00a0que no se produc\u00edan (como polio, sarampi\u00f3n, hepatitis B, etc.) y tambi\u00e9n movernos de las que hac\u00edamos, que eran las de dominio p\u00fablico, a algunas m\u00e1s modernas.<\/p>\n

Ante el costo, que ten\u00edamos claro no ser\u00eda asumido por el Estado, iniciamos conversaciones con un laboratorio italiano que se mostr\u00f3 interesado en establecer una empresa conjunta (joint venture<\/em>) con el Gobierno colombiano. Para ellos podr\u00eda ser una puerta de entrada al mercado andino (tambi\u00e9n para nosotros, por supuesto) y nos permitir\u00eda tener una empresa comercial e industrial del Estado, moderna, con una baja inversi\u00f3n, y con acceso a las patentes de las vacunas usadas en el momento.<\/p>\n

La transici\u00f3n entre gobiernos en Colombia suele ser \u00e1spera, pero pocas lo han sido tanto como la de 1998 entre el gobierno Samper y el gobierno Pastrana.\u00a0El presidente electo nombr\u00f3 muy tempranamente, bastante antes de su posesi\u00f3n, a su ministro de Hacienda, quien pidi\u00f3 congelar todos los programas de inversi\u00f3n.\u00a0El gobierno Samper, tal vez por fair play o por f\u00edsico cansancio, lo hizo. Yo era miembro entonces del consejo del programa nacional de ciencias b\u00e1sicas y recuerdo que se suspendi\u00f3 hasta la adjudicaci\u00f3n, en curso, de proyectos de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Adem\u00e1s dec\u00edamos que podr\u00eda darse, en alg\u00fan momento, una situaci\u00f3n internacional en la que el acceso a vacunas producidas en otras partes se dificultara por razones pol\u00edticas o econ\u00f3micas<\/p>\n

La nueva administraci\u00f3n del INS no continu\u00f3 con el convenio con el Instituto Oswaldo Cruz para la estabilizaci\u00f3n de la vacuna de fiebre amarilla. Se argument\u00f3 que se podr\u00eda hacer en casa. Sin duda era verdad, pero requer\u00eda mucho esfuerzo cient\u00edfico y tiempo.\u00a0El hecho es que se vencieron los t\u00e9rminos y nunca se logr\u00f3 obtener la licencia.
\n\u200b
\nLas conversaciones con la empresa italiana tambi\u00e9n se suspendieron. Yo era a\u00fan m\u00e1s ingenuo de lo que soy hoy, y no entend\u00ed lo contraproducentes que pueden ser las recomendaciones de un \u2018ex\u2019.<\/p>\n

S\u00e9 que el INS\u00a0le hizo una propuesta al gobierno Pastrana para construir una nueva planta de producci\u00f3n, pero otra vez la estrechez econ\u00f3mica fue la que defini\u00f3.\u00a0El problema con nuestra pol\u00edtica es que el futuro no le pasa cuentas a nadie, mientras que el presente s\u00ed presiona.<\/p>\n

Fue una verdadera l\u00e1stima. Por esos a\u00f1os se cerraron casi todos los centros de producci\u00f3n de vacuna en Am\u00e9rica Latina. Quedaron los de las tres potencias: Brasil, Argentina y M\u00e9xico, y el de Cuba, que es un caso diferente.<\/p>\n

La lecci\u00f3n es que tenemos grandes limitaciones en nuestra visi\u00f3n de largo t\u00e9rmino. El tema de seguridad nacional lo entendemos solo en su acepci\u00f3n militar, y no siempre.<\/p>\n

* Bioqu\u00edmico y exrector de la U. Nacional.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Mois\u00e9s Wasserman*, El Tiempo, Bogot\u00e1, D. C., 20 de septiembre de 2020 \u00bfPor qu\u00e9 no produciremos nuestra propia vacuna contra el covid-19? Mois\u00e9s Wasserman lo explica. La crisis provocada por la pandemia del covid-19 ha replanteado la pregunta sobre por qu\u00e9 nosotros, los colombianos, no estamos en la capacidad de producir vacunas. 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