{"id":18513,"date":"2020-03-20T15:43:37","date_gmt":"2020-03-20T15:43:37","guid":{"rendered":"https:\/\/moir.org.co\/web\/?p=18513"},"modified":"2020-03-20T15:43:37","modified_gmt":"2020-03-20T15:43:37","slug":"china-y-ee-uu-comienzan-los-ensayos-clinicos-de-las-vacunas-contra-el-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/moir.com.co\/web\/china-y-ee-uu-comienzan-los-ensayos-clinicos-de-las-vacunas-contra-el-coronavirus\/","title":{"rendered":"China y EE UU comienzan los ensayos cl\u00ednicos de las vacunas contra el coronavirus"},"content":{"rendered":"

Jaime Santirso <\/a>\u00a0y Daniel Mediavilla<\/a>, Pek\u00edn \/ Madrid, El Pa\u00eds (Espa\u00f1a), 18 de marzo de 2020<\/strong><\/p>\n

Los expertos advierten de que se necesita al menos un a\u00f1o para tener una soluci\u00f3n que frene la epidemia.<\/em><\/p>\n

Al menos una veintena de grupos de investigaci\u00f3n y farmac\u00e9uticas en todo el mundo buscan la manera de desarrollar nuevas\u00a0vacunas\u00a0<\/a>o antivirales que alivien la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus. Los ingentes esfuerzos dedicados a su desarrollo permiten pensar que se acortar\u00e1n los tiempos habituales, pero los expertos tienen serias dudas de que una vacuna viable llegue antes de 2021. Conseguirlo para entonces ya ser\u00eda un peque\u00f1o milagro. Despu\u00e9s, tambi\u00e9n har\u00e1 falta tiempo y capacidad de producci\u00f3n para que esa vacuna \u00fatil llegue a los millones de personas de todo el mundo que pueden necesitarla.<\/p>\n

\u201cLas vacunas que hay en marcha est\u00e1n en sus primeras fases, algunas son prometedoras, pero tienen que ser eficaces y seguras, y tener capacidad de producci\u00f3n suficiente para las necesidades globales, as\u00ed que ser\u00e1 un periodo largo\u201d, ha advertido hoy Fernando Sim\u00f3n, director del Centro de Coordinaci\u00f3n de Alertas y Emergencias sanitarias. \u201cQue existan no quiere decir que est\u00e9n disponibles\u201d, ha a\u00f1adido, en rueda de prensa.<\/p>\n

Las dos vacunas que est\u00e1n m\u00e1s avanzadas son las que est\u00e1n desarrollando China y Estados Unidos. El pa\u00eds asi\u00e1tico anunci\u00f3 ayer que ha acelerado en la carrera por ser el primer pa\u00eds en encontrar un remedio para la Covid-19. El Ministerio de Defensa ha confirmado por medio de un comunicado emitido en la noche del martes que su primer prototipo de vacuna contra el coronavirus ya est\u00e1 listo para realizar ensayos cl\u00ednicos. Este proyecto ha sido desarrollado por una empresa privada, CanSino Biologics, localizada en Tianjin \u2013ciudad portuaria cercana a la capital\u2013, en colaboraci\u00f3n con la Academia Militar de Ciencias M\u00e9dicas. Desde ayer, los responsables del proyecto buscan voluntarios para llevar a cabo las primeras pruebas en seres humanos: los candidatos deben ser sujetos sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 a\u00f1os y no haber padecido la dolencia en el pasado. No obstante, aun en caso de que los ensayos fueran exitosos, la vacuna no estar\u00eda lista para su comercializaci\u00f3n hasta dentro de un m\u00ednimo de 12 meses.<\/p>\n

El equipo de investigaci\u00f3n est\u00e1 liderado por el bioingeniero y comandante Chen Wei, quien comenz\u00f3 a trabajar en el proyecto cuando \u00e9l y su equipo llegaron a Wuhan, epicentro de la pandemia, a finales de enero. El resultado es una vacuna de subunidad, una f\u00f3rmula de nueva generaci\u00f3n que solo contiene ciertos ant\u00edgenos espec\u00edficos sin pat\u00f3genos, por lo que es contemplada como m\u00e1s segura que las t\u00e9cnicas tradicionales. \u201cLa vacuna no tiene sustancias infecciosas, es muy segura y estable y requiere una sola inoculaci\u00f3n\u201d, explicaba el Centro para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades de Hubei en su reclamo en busca de voluntarios.<\/p>\n

Este anuncio llega apenas un d\u00eda despu\u00e9s de que Estados Unidos comenzara la primera fase de los ensayos cl\u00ednicos de su propia vacuna experimental. Se trata de un proyecto financiado por el Instituto Nacional de Salud y desarrollado por la biotecnol\u00f3gica Moderna. Este, a diferencia de la alternativa china, emplea una tecnolog\u00eda conocida como ARN mensajero (ARNm), la cual copia el c\u00f3digo gen\u00e9tico del virus en lugar de transmitir una versi\u00f3n atenuada del propio virus. Hasta la fecha, ninguna vacuna que emplee la f\u00f3rmula ARNm ha sido aprobada para su uso en seres humanos. La vacuna consiste en dos pinchazos en el brazo, uno ahora y otro dentro de 28 d\u00edas. El objetivo es observar la seguridad de diferentes dosis. Se espera que el ensayo haya terminado en\u00a0unas seis semanas.<\/a><\/p>\n

La proximidad de ambas fechas subraya el cariz competitivo que ha adoptado la b\u00fasqueda de una soluci\u00f3n a la pandemia que ha paralizado al mundo. As\u00ed lo hac\u00eda expl\u00edcito el\u00a0Global Times<\/em>, tabloide oficial chino, en las primeras l\u00edneas del art\u00edculo en el que informaba del avance. \u201cAlrededor de 19 horas despu\u00e9s de que EE UU anunciara que comenzaba las pruebas en humanos para la primera vacuna contra el coronavirus, China ha revelado sus propias pruebas (…), mostrando que las dos primeras econom\u00edas van a la par en la carrera por solucionar esta crisis de salud p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

Esta cuesti\u00f3n reviste una gran importancia para el Partido Comunista Chino (PCCh), que busca aprovechar la positiva evoluci\u00f3n de las infecciones en su territorio para cimentar su imagen de potencia global responsable y sacudirse cualquier responsabilidad en lo sucedido. El primer objetivo de esta ofensiva propagand\u00edstica ha sido levantar una nueva narrativa que empieza por poner en duda el origen de la pandemia. Tanto es as\u00ed que la semana pasada un portavoz del Ministerio de Asuntos Exteriores lleg\u00f3 a lanzar la hip\u00f3tesis de que el ej\u00e9rcito norteamericano hubiera plantado el virus en Wuhan.<\/p>\n

Este es uno de los motivos que explican el \u00edmpetu por tomar la delantera en la b\u00fasqueda de un tratamiento contra la Covid-19. Hace dos semanas, el presidente chino, Xi Jinping, apremi\u00f3 a acelerar la producci\u00f3n de vacunas y medicamentos durante su inspecci\u00f3n de la Academia Militar de Ciencias M\u00e9dicas. Hasta 1.000 cient\u00edficos chinos est\u00e1n participando en esta campa\u00f1a nacional, con nueve proyectos en marcha recurriendo a cinco t\u00e9cnicas diferentes, como vacunas inactivadas, de vector viral o gen\u00e9ticas, las cuales se encuentran en diferentes fases de desarrollo. De esas nueve alternativas, el proyecto de CanSino y la Academia Militar de Ciencias M\u00e9dicas es la m\u00e1s avanzada.<\/p>\n

China tambi\u00e9n cuenta con un prototipo de vacuna ARNm, al estilo estadounidense, en la cual investigan un equipo conjunto del Centro Chino para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades, la Universidad Tongji de Shangh\u00e1i y la empresa Stermina. Esta alternativa est\u00e1 siendo testada en animales y se espera que alcance la fase cl\u00ednica a mediados de abril. \u201cLa capacidad de investigaci\u00f3n y desarrollo de vacunas en China es, en t\u00e9rminos generales, una de las m\u00e1s avanzadas del mundo\u201d, afirmaba ayer en rueda de prensa Wang Junzhi, experto en control de calidad de productos biol\u00f3gicos e investigador en la Academia China de Ciencias Sociales. \u201cNo seremos m\u00e1s lentos que otros pa\u00edses\u201d, sentenci\u00f3.<\/p>\n

Una cuesti\u00f3n de tiempo<\/p>\n

El problema de la velocidad es fundamental. Donald Trump, reunido con los ejecutivos de las principales farmac\u00e9uticas de EE UU, pidi\u00f3 tener una vacuna lista para las elecciones presidenciales que se celebrar\u00e1n en noviembre. Pero eso es imposible. Seg\u00fan apunt\u00f3 Anthony Fauci, director del Instituto Nacional para las Alergias y las Enfermedades Infecciosas, al menos ser\u00eda necesario un a\u00f1o y medio para tener lista una vacuna.<\/p>\n

En condiciones normales, el desarrollo de una nueva vacuna puede tomar una d\u00e9cada. En el caso de los esfuerzos para frenar el coronavirus, hay parte del camino hecho por la investigaci\u00f3n sobre virus como el MERS o el SARS, que son de la misma familia, pero hay cuestiones como las pruebas de seguridad que requieren tiempo para ver los efectos del nuevo f\u00e1rmaco. Algunas vacunas prometedoras se quedan por el camino porque agravan la enfermedad que tratan de prevenir.<\/p>\n

Por otro lado, hay que tener en cuenta factores econ\u00f3micos del desarrollo de las vacunas.\u00a0La Coalici\u00f3n para las Innovaciones y Preparaci\u00f3n para Epidemias (CEPI),<\/a>\u00a0una organizaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro con sede en Oslo (Noruega), ha incrementado en m\u00e1s de 90 millones de d\u00f3lares sus ayudas para impulsar el desarrollo de vacunas. Uno de los receptores de financiaci\u00f3n de la CEPI es Moderna. El segundo, un laboratorio de la Universidad de Queensland (Australia), tambi\u00e9n tiene una posible vacuna que comenzar\u00e1 a probarse en humanos en los pr\u00f3ximos meses. El propio Gobierno espa\u00f1ol ha dedicado 30 millones de euros a estas tareas. En total, se estima que llevar hasta el final de los ensayos cl\u00ednicos de las tres vacunas m\u00e1s prometedoras para la CEPI requerir\u00e1 una inversi\u00f3n de 1.800 millones de euros.<\/p>\n

En Espa\u00f1a<\/p>\n

Espa\u00f1a, por su parte, tambi\u00e9n est\u00e1 luchando por tener su propia vacuna. El\u00a0Gobierno anunci\u00f3 ayer<\/a>\u00a0una inversi\u00f3n de 29,65 millones de euros para investigaciones sobre el nuevo\u00a0coronavirus<\/a>\u00a0como una de las medidas econ\u00f3micas de urgencia contra la Covid 19. Uno de los equipos m\u00e1s avanzados en el desarrollo de vacunas contra coronavirus es el de Isabel Sola y Jos\u00e9 Luis Enjuanes en el Centro Nacional de Biotecnolog\u00eda de Madrid (CNB-CSIC), que recibir\u00e1 4,5 millones de euros, seg\u00fan lo anunciado ayer. Este equipo lleva m\u00e1s de 25 a\u00f1os estudiando los coronavirus y ha desarrollado su propia t\u00e9cnica para crear versiones sint\u00e9ticas en el laboratorio por transcripci\u00f3n inversa. El coronavirus es un virus de ARN, una mol\u00e9cula intermediaria que lee el c\u00f3digo gen\u00e9tico escrito en el ADN e inicia la transcripci\u00f3n de prote\u00ednas virales. Cuando el coronavirus entra en nuestras c\u00e9lulas estas consideran que el ARN del virus es el suyo propio y comienzan a utilizarlo para producir prote\u00ednas virales. Cada vez que una part\u00edcula viral entra en una c\u00e9lula y la infecta se pueden producir hasta 100.000 copias del virus que se lanzar\u00e1n despu\u00e9s a secuestrar otras c\u00e9lulas, informa\u00a0Nu\u00f1o Dom\u00ednguez.<\/p>\n

El equipo de Sola le ha dado la vuelta a este proceso para traducir a ADN el ARN del virus y poder as\u00ed crear una r\u00e9plica exacta en el laboratorio haciendo una transcripci\u00f3n inversa de este proceso biol\u00f3gico. El equipo ha usado este sistema para desarrollar vacunas contra coronavirus que infectan a humanos como el SARS de 2003 y el MERS.<\/p>\n

El real decreto tambi\u00e9n da permiso expreso al equipo del CNB\u00a0para obtener la r\u00e9plica atenuada<\/a>\u00a0del coronavirus SARS-CoV-2, que se encontraba en el periodo de consulta p\u00fablica, y tambi\u00e9n la agilizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n con otros organismos modificados gen\u00e9ticamente en el \u00e1mbito de la lucha contra la epidemia de coronavirus.<\/p>\n

Una vacuna alemana para 2021<\/p>\n

La empresa CureVac, con sede en Tubinga, participa en Alemania en la carrera por dar con la vacuna del coronavirus. CureVac trabaja junto con el instituto Paul Ehrlich de vacunas y biomedicina y calcula que a principios de verano tendr\u00e1n lista una vacuna experimental, que podr\u00edan empezar a probar en humanos. De salir adelante, CureVac asegur\u00f3 esta semana en una conferencia telef\u00f3nica con medios internaciones, incluido este diario, que una vez determinada la dosis necesaria, estar\u00edan preparados para producir 10 millones de dosis. Tras recibir el compromiso de financiaci\u00f3n europea \u201380 millones de euros\u2013, CureVac construir\u00e1 una nueva planta, en la que se podr\u00edan producir hasta mil millones de dosis. \u201cSe trata de producir grandes cantidades para llegar m\u00e1s all\u00e1 de Alemania y de Europa\u201d, indic\u00f3 un responsable de la empresa, informa\u00a0Ana Carbajosa.<\/p>\n

Dietmar Hoop, copropietario de la empresa consider\u00f3 que para el oto\u00f1o podr\u00eda estar lista una vacuna. Algo parecido ha estimado esta semana la presidenta de la Comisi\u00f3n Europea, Ursula von der Leyen. El instituto Robert Koch alem\u00e1n sin embargo calcula que habr\u00e1 que esperar hasta el a\u00f1o que viene para poder contar con la vacuna. \u201cYo personalmente considero realista que ser\u00e1 en primavera de 2021\u201d, ha estimado este mi\u00e9rcoles Lothar Wieler, presidente del instituto, quien pidi\u00f3 acelerar los tr\u00e1mites burocr\u00e1ticos, pero a la vez record\u00f3 que no es posible acortar los ensayos cl\u00ednicos. \u201cLas vacunas pueden tener efectos secundarios\u201d, indic\u00f3.<\/p>\n

CureVac fue invitada junto a otras empresas del mundo a la Casa Blanca a principios de mes \u201cpara discutir estrategias y oportunidades para el desarrollo r\u00e1pido y la producci\u00f3n de una vacuna contra el coronavirus\u201d, seg\u00fan un comunicado publicado por CureVac.\u00a0Ante la publicaci\u00f3n de informaciones asegurando que Trump aspiraba a hacerse con la vacuna alemana en exclusividad<\/a>, la empresa lo neg\u00f3 el martes. En Berl\u00edn, sin embargo, varias fuentes oficiales confirmaron la pugna y los esfuerzos del Ejecutivo por \u201cque las vacunas contra el nuevo virus se desarrollen tambi\u00e9n en Alemania y en Europa\u201d, seg\u00fan confirm\u00f3 a este diario el ministerio de Sanidad alem\u00e1n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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